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多纳非尼(通用名)

医保

药品简介:  
多纳非尼采用氘代技术,用吡啶酰三氘代甲胺替换吡啶酰甲胺,碳-氘键的稳定性比碳-氢键高10倍,化学键越强,就越难被分解,代谢速率减慢,氘代可影响涉及C-H的活性物质代谢模式,这种影响称“动力学同位素效应(KIE)“。通过对特殊位点的氘代,可优化药代动力学特征,减少有害代谢物产生,使有效药物成分浓度更高,在既定药物剂量下增加生物体内的药物暴露时间。 是否医保:医保

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Ⅲ期 双盲 这是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,在全国37家研究中心进行。患者以2:1比例被随机分到多纳非尼组(300mg,2次/日)或安慰剂组,直到不可耐受的毒性或疾病进展。主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要研究终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)和安全性等。 进入专栏

Ⅲ期 双盲 这是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,在全国37家研究中心进行。 ... 更多

Ⅲ期 一线治疗 ZGDH3研究是一项在中国人群中进行的多纳非尼与索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的头对头比较II/III期临床研究,由南京金陵医院秦叔逵教授和四川大学华西医院毕锋教授共同牵头,全国37家肿瘤中心联合开展。该研究共纳入668例受试者,是迄今为止一线治疗晚期肝癌入组中国患者最多的、并最接近中国肝癌患者真实情况的大型III期临床研究,主要研究终点为总生存期(OS)。 进入专栏

Ⅲ期 一线治疗 ZGDH3研究是一项在中国人群中进行的多纳非尼与索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的 ... 更多

双盲 多中心 DIRECTION研究是由林岩松教授与秦叔逵教授共同牵头的随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验,在中国37个中心开展完成。所有符合试验条件的患者以2:1的比例随机分配接受多纳非尼(300 mg)或安慰剂治疗,每日2次,直到出现无法耐受的毒副反应或发生疾病进展。主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括根据甲状腺球蛋白(Tg)变化判断的BR和安全性等。在该研究中,BR被定义为Tg水平降低≥25%。 进入专栏

双盲 多中心 DIRECTION研究是由林岩松教授与秦叔逵教授共同牵头的随机、双盲、安慰剂对照、多 ... 更多